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  1. 最近由于用到该部分的内容,对美国出的“人体最大推荐首剂量的推算”研究了许久,对以下几点还是不太明白,请各位大神指点:1、noael值与日本资料中的“无毒性量”是否相同?

  2. 丁香园是面向医生、医疗机构、医药从业者以及生命科学领域人士的专业性社会化网络,提供医学、医疗、药学、生命科学等相关领域的交流平台、专业知识、最新科研进展以及技术服务。

  3. 而且EMEA因为TGN1412严重不良事件(2006)于2007年发布了新的guidance (GUIDELINE ON REQUIREMENTS For first-in-man clinical studies for potential high-risk drugs),引入了MABEL的概念(Minimumanticipated biological effect level ,Muller PY, et al. CurrOpinBiotechnol, 2009,20:722-9),并且建议考虑使用PKPD模型进行初剂的预测,这可能是另外一个话题 ...

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